Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Qu'est-ce que FERROSTRANE et dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop et contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l'organisme. Le fer est nécessaire à la formation de l'hémoglobine, contenue dans les globules rouges, qui assure le transport de l'oxygène dans le sang.
Il est utilisé dans le traitement des carences en fer responsables de certaines formes d'anémies. Il est également utilisé pour prévenir cette carence chez la femme enceinte ou le nourrisson, lorsque les apports alimentaires sont insuffisants.
Famille du médicament : Elément minéral : fer
Composition de FERROSTRANE
Par ml:
- Férédétate de sodium: 47,5 mg
- Soit Fer: 6,8 mg
- Sorbitol
- Alcool
- Parahydroxybenzoate de méthyle
- Parahydroxybenzoate de propyle
Une cuillère à café (5 ml) de sirop contient 0,237 g de férédétate de sodium, soit 34 mg (0,6 mmoles) de fer.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'excès de fer dans l'organisme.
Précautions d'emploi et mises en garde
Un apport en fer sous forme de médicament ne peut être décidé que par votre médecin. La quantité de fer contenue dans une alimentation diversifiée est généralement suffisante.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol (maladie héréditaire rare). Le sorbitol est une source de fructose. Ce médicament contient 0,28 mg de sorbitol (E420) pour 1 mL de sirop.
Ce médicament contient 1 mg d'alcool (éthanol) par mL de sirop.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL de sirop, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
La reconstitution du stock en fer de l'organisme nécessite un traitement de longue durée (plusieurs mois) ; respectez la durée prescrite par votre médecin.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en garde les professionnels de santé contre un risque d'erreur médicamenteuse possible (surdosage ou sous-dosage) lorsque la pipette-doseuse fournie actuellement avec le sirop FERROSTRANE 0,68 %.
Si le volume ne correspond pas à une graduation de la pipette-doseuse, le pharmacien d’officine et/ou le prescripteur doivent sensibiliser les parents sur les risques de sur/sous dosage et expliquer la meilleure façon de prélever le bon volume de médicament, en positionnant par exemple le piston entre deux graduations.
En complément de la présentation actuelle fournie avec la pipette-doseuse graduée de 0,5 mL en 0,5 mL, une nouvelle présentation de FERROSTRANE adaptée aux nourrissons est actuellement en cours de développement.
Interactions médicamenteuses
En raison de la présence de fer, ce médicament peut interagir avec les médicaments injectables contenant du fer.
Par ailleurs, respectez un intervalle de 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des biphosphonates, des quinolones, des pansements digestifs ou des médicaments contenant de la pénicillamine ou de la thyroxine.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement uniquement s'il vous a été prescrit par votre médecin. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire sur les conseils de votre médecin. L’utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite. Le passage du férédérate de sodium dans le lait maternel n'a pas été évalué.
Mode d'emploi et posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Ce médicament est mieux absorbé s'il est pris avec un verre d'eau avant les repas. En cas d'intolérance, il est possible de le prendre en plusieurs fois au cours des repas. La pipette-doseuse présente dans le conditionnement est graduée de 0 à 10 ml, avec des graduations tous les 0,5 ml afin de prélèver précisément des volumes de sirop.
L’administration du produit doit être réalisée exclusivement avec la seringue pour administration orale graduée fournie dans la boîte. Elle est conçue uniquement pour ce médicament et permet de mesurer précisément la dose prescrite, avec les graduations tous les 0,5 mL.
A prendre de préférence entre les biberons ou avant les repas, l'horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Posologie usuelle:
- Traitement de la carence en fer :
- Adulte (y compris femme enceinte) et enfant de plus de 30 kg (environ 10 ans) : 12 à 18 ml de sirop par jour.
- Nourrisson de plus de 1 mois et enfant de moins de 30 kg : la dose est fonction du poids de l'enfant : 0,44 ml de sirop par kg de poids par jour.
Posologie En traitement curatif :
- Chez l'adulte (y compris la femme enceinte), l'adolescent et l'enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans) : 80 à 120 mg de fer métal par jour, soit 12 à 18 mL par jour.
- Chez l'enfant de moins de 30 kg (environ 10 ans): 3 mg de fer métal par kg et par jour, soit en moyenne :
- Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 5 à 9 mL par jour,
- Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 9 à 12 mL par jour.
Posologie En traitement préventif:
- Chez la femme enceinte: 30 à 60 mg de fer métal par jour soit 4,5 à 9 mL par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
- Chez l'enfant de 2 à 5 ans : 30 mg de fer métal par jour soit 4,5 mL par jour.
Durée du traitement
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg. Sur indication du médecin, il est possible de prolonger le traitement avec un schéma thérapeutique curatif ou préventif sur la base du taux d'hémoglobine et de la balance martiale.
Comment nettoyer la seringue pour administration orale ?
- Après chaque utilisation, refermer le flacon à l'aide du bouchon et démonter la seringue pour administration orale.
- Bien rincer à l'eau plusieurs fois la seringue pour administration orale.
- La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans la boîte, avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la seringue pour administration orale de la boîte et de la notice.
Que faire en cas de surdosage ?
En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans. Un surdosage en fer peut notamment occasionner des troubles digestifs tels que diarrhées, constipations, nausées, vomissements, voire hémorragies digestives. Le surdosage peut être à l’origine d'une irritation intense ou de la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives).
Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, vomissements, diarrhées (contenant souvent des traces de sang), pouvant s'accompagner d'une chute rapide de la tension artérielle (état de choc) et une perte de la conscience avec des convulsions (coma), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et une maladie du foie (atteinte hépatique).
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement, lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml.
Effets indésirables possibles
Afin de limiter les effet indésirables, il est recommandé de prendre ce médicament au début des repas.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Autres informations importantes
- Gardez cette notice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Le férédétate comme les sels ferreux en général est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée).
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