Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont un ensemble de processus et d’éléments fonctionnels, structurels et organisationnels. Nous vous aidons à y voir clair pour en comprendre le mécanisme. Explications.
Qu'est-ce que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ?
Les bonnes pratiques de fabrication sont un ensemble de processus et d’éléments fonctionnels, structurels et organisationnels.
BFP : Définition
Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage humain.
Les objectifs d’un BFP
Les BPF incitent à se prémunir contre des risques majeurs de contaminations, d'erreurs ou de confusions.
💡Les normes de bonnes pratiques de fabrication permettent ainsi de renforcer la qualité des produits finis notamment concernant le secteur pharmaceutique dont les conséquences peuvent être graves.
Le contenu d’un BFP
Revenons sur chaque élément en détail.
- 👩🦰 Le personnel
- 🎁 Les produits
- 📈 Les processus
- ⚖️ Les procédures
- 🧹La propreté des locaux
Qui est concerné par les BPF ?
👩🦰 Le personnel
Chaque collaborateur est en mesure de comprendre son rôle et ses responsabilités notamment en matière de réglementation BPF. À ce titre, tous doivent être formés aux bonnes pratiques de fabrication. En ce sens, ils sont tenus de suivre rigoureusement les processus et les procédures industrielles en vigueur dans les BPF pour toute la chaîne de fabrication d’un produit.
Former ses collaborateurs permet de garantir la connaissance et la mise en pratique des normes BPF. Au-delà de simplement leur exposer ce qu’elles sont, la formation les aide à les comprendre.
L’équipe qualité vérifie chaque étape et chaque humain en charge de la fabrication d’un produit afin de s’en assurer une parfaite qualité et un respect des normes BPF.
🎁 Les produits
L’entreprise qui fabrique un produit pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire est tenue de vérifier les matières premières ou tout autre produit brut servant à la fabrication du produit. Enfin, les produits finis sont soumis à des tests et à des contrôles qualité réguliers et fréquents avant d’être livrés à l’usage des consommateurs.
👉Chaque produit est alors vérifié pour être conforme aux réglementations liées au secteur d’activité.
📈 Les processus
Le fabricant doit tenir une documentation claire et soignée des processus qu’il est tenu de distribuer à tous ses collaborateurs. Ceux-ci doivent ensuite être évalués régulièrement pour s’assurer de leur compréhension et de la mise en application des processus correspondant aux normes de qualité des bonnes pratiques de fabrication. La documentation liée aux processus doit être à jour et répondre aux normes en vigueur.
Pour cela, il est fondamental de mettre en place des procédures et processus qualité solides pour renforcer les BPF au quotidien. Il est, par ailleurs, important de suivre les progrès technologiques afin de gagner en innovation et en efficacité.
Faire valider les processus. La validation permet de prouver la vérification d’un processus ou d’une activité via un document la relatant. 👉Si les directives ne sont pas suivies, c’est alors l’occasion de recadrer et de prendre des mesures tant qu’il en est encore temps.
⚖️ Les procédures
Les procédures guident les processus dans leur totalité ou partiellement dans le but d’atteindre un objectif défini. Au même titre que les processus, les procédures sont communiquées à tous les collaborateurs de l’entreprise. En toute logique, ils doivent les suivre scrupuleusement au risque d’être signalés et de faire l’objet d’une enquête exhaustive.
Création des procédures : écrire les modes opératoires et les instructions afin de fournir une feuille de route pour être conforme avec les BPF et disposer d’une production de qualité régulière.
🧹 La propreté des locaux
Pour répondre à l’objectif d’éviter tout risque de contamination, les locaux doivent être constamment propres. En parallèle, tout élément (matière première, élément de fabrication...) doit être soigneusement stocké, classé et rangé afin d’être reconnaissable sans aucune erreur possible.
Les textes réglementaires relatifs aux bonnes pratiques de fabrication
Cette réglementation pose les règles à suivre en matière de production, de vérification et de validation des matières premières ainsi que des produits finis.
Les 10 grands principes des BPF
Et, 10 grands principes régissent les BPF pour une parfaite efficacité de la production industrielle.
Comment se conformer aux BPF ?
💡Pour ce faire, vous pouvez vous équiper d’un logiciel spécialisé. 🛠GSE-Web par exemple, est un logiciel de gestion de stock simple à prendre en main et ultra-intuitif qui vous accompagne dans la gestion et le suivi de vos stock en temps réel via une interface épurée qui ne demande aucune connaissance technique particulière. Grâce à un module de traçabilité par lots, vous assurez à vos produit un contrôle qualité avant sortie du stock tout en bénéficiant de fonctionnalités logistiques complètes (picking, workflow de réservations, reporting et prédictions, application mobile avec scan…).
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