Cet article fournit des informations essentielles sur JOSACINE sirop 500, un antibiotique de la famille des macrolides, couramment utilisé pour traiter certaines infections bactériennes, notamment chez les enfants.
Qu'est-ce que JOSACINE ?
JOSACINE est un médicament antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet. JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages.
Formes et Dosages
La forme "granulés pour suspension buvable" est spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages :
- 125 mg/5 ml
- 250 mg/5 ml
- 500 mg/5 ml
Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant :
- Le dosage "JOSACINE 125 mg/5 ml" est réservé au nourrisson pesant entre 2 et 5 kg.
- Le dosage "JOSACINE 250 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 5 et 10 kg.
- Le dosage "JOSACINE 500 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 10 et 40 kg.
Comment Utiliser JOSACINE Sirop ?
Ce médicament est utilisé par voie orale et s'administre avec une seringue à utiliser oralement. Avant de prendre ce médicament, vous devez ajouter de l'eau dans le flacon jusqu'au trait circulaire gravé dans le verre du flacon.
- Gardez cette notice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- 5) Complétez avec de l’eau de manière à amener le niveau du liquide à présent visible jusqu’au trait circulaire gravé dans le verre du flacon.
Posologie et Administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. La seringue graduée fournie est spécifique à ce médicament et adaptée au poids du patient. Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- La dose recommandée est de 50 mg par kg de poids et par jour, à répartir en 2 prises par jour, sans dépasser 1 g le matin et 1 g le soir.
- Dans le cas particulier du traitement de certaines angines, vous devrez prendre ce traitement durant 5 jours à 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises par jour.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 10 à 40 kg. La posologie est de 50 mg/kg de poids et par jour, à répartir en deux prises par jour. piston de la seringue pour administration orale graduée en kilo. se lit directement sur les graduations de la seringue. graduation 11, et ce, 2 fois par jour.
Cas particuliers : Angines : 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises journalières.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
Avant de prendre JOSACINE, il est important de considérer les points suivants :
- Problèmes cardiaques : Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmes cardiaques (par ex. maladie cardiaque, trouble du rythme cardiaque), avez une affection susceptible de causer des troubles du rythme cardiaque (par ex., maladie respiratoire, taux de potassium anormal, faible taux de magnésium), prenez un médicament susceptible de causer des troubles du rythme cardiaque (par ex., digoxine), ou si vous ou le patient êtes âgés de moins d’1 an ou de plus de 65 ans et avez des problèmes cardiaques.
- Réactions allergiques : Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Diarrhées sévères : Si vous avez des diarrhées sévères, persistantes et/ou sanglantes (colites pseudo-membraneuses), vous devez contacter immédiatement votre médecin.
- Interactions médicamenteuses : Josacine peut possiblement majorer le risque d’effets indésirables de certains autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang.
- Grossesse et allaitement : Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
L'administration de josamycine doit se faire avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'érythromycine ou à d'autres antibiotiques de la famille des macrolides. Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques de la famille des macrolides peut être observée.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- allergie aux macrolides,
- phénylcétonurie (comprimé dispersible : présence d'aspartam),
- en association avec des médicaments contenant du pimozide, du cisapride, de l'ivabradine, de la colchicine, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments contenant :
- du pimozide (ORAP), du cisapride (retiré du marché en France) : risque de troubles du rythme cardiaque graves ;
- de l'ergotamine (GYNERGÈNE CAFÉINE) ou de la dihydroergotamine : risque d'ergotisme ;
- de l'ivabradine (PROCORALAN) : augmentation des effets indésirables de l'ibavradine ;
- de la colchicine (COLCHICINE OPOCALCIUM, COLCHIMAX) : augmentation des effets indésirables de la colchicine.
Il peut interagir avec les médicaments qui contiennent de l'ébastine, de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride, du pergolide, de l'halofantrine, du disopyramide, du tacrolimus, du triazolam. Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral ou un médicament contenant de la carbamazépine, de la ciclosporine, du sildénafil, de la théophylline ou de l'aminophylline.
Grossesse et Allaitement
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte. Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout trouble digestif (diarrhée, muguet) survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, JOSACINE peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Effets sur le cœur : arythmie (battements irréguliers du cœur).
- Affections gastro-intestinales : Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse, stomatite (fréquence indéterminée).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Eruption érythémateuse ou maculopapuleuse, érythème multiforme, dermatose bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).
- Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité à type de prurit, urticaire, oedème de la face, oedème de Quincke (angioedème), gêne respiratoire, réaction et choc anaphylactique; Maladie sérique.
- Affections hépatobiliaires : Augmentation des transaminases et phosphatases alcalines, ictère, hépatite cholestatique ou hépatite cytolytique.
- Affections vasculaires : Purpura, vascularite cutanée.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition : Diminution de l'appétit (fréquence indéterminée).
Informations Complémentaires
- Antibiotiques : Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
- Conservation : N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
- Composition :
- Josamycine base (Sous forme de propionate de josamycine).
- Mannitol, citrate trisodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline/carmellose (AVICEL RC), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme fraise en poudre.
- Ce médicament contient 0,0013 mg pour 5 ml de suspension buvable. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Arrêt de Commercialisation
Le laboratoire Astellas Pharma a décidé d’arrêter la commercialisation de toutes les présentations de la spécialité Josacine (comprimé, suspension buvable). Aucune autre spécialité à base de josamycine n’est disponible en France. En conséquence, nous invitons les professionnels de santé à consulter les recommandations de la Spilf (Société de pathologie infectieuse de langue française) et du GPIP/SFP (groupe de pathologie infectieuse pédiatrique de la Société française de pédiatrie) de 2022 sur la place des macrolides dans l’arsenal thérapeutique.
Tableau Récapitulatif des Dosages de JOSACINE Sirop
| Dosage | Poids de l'enfant |
|---|---|
| JOSACINE 125 mg/5 ml | 2 à 5 kg |
| JOSACINE 250 mg/5 ml | 5 à 10 kg |
| JOSACINE 500 mg/5 ml | 10 à 40 kg |
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