Le Vogalène est un médicament reconnu pour son efficacité dans le traitement des nausées et des vomissements. Il est également utilisé pour soulager le mal des transports et les vertiges. Le Vogalène est un antiémétique, c’est-à-dire un médicament destiné à prévenir ou traiter les nausées et les vomissements. En plus de ces indications principales, il est également prescrit pour traiter le mal des transports et les troubles vestibulaires, qui peuvent provoquer des vertiges.
Composition et Mécanismes d'Action
Le composant actif du Vogalène est la métopimazine.
Les nausées et les vomissements sont des mécanismes de défense du corps en réponse à différents stimuli. Ils peuvent être déclenchés par des infections, des irritations du système digestif, des troubles de l'oreille interne, ou encore des fluctuations hormonales. Ces symptômes sont généralement initiés par des signaux provenant du système digestif ou d'autres parties du corps, envoyés au cerveau pour déclencher ces réflexes.
Les causes des nausées et des vomissements sont multiples. Elles incluent des infections virales ou bactériennes, des troubles digestifs, des migraines, la grossesse, des effets secondaires de médicaments ou de traitements comme la chimiothérapie, ainsi que des troubles de l'équilibre, tels que le mal des transports.
Les nausées et les vomissements, s'ils ne sont pas traités, peuvent entraîner des complications telles que la déshydratation, une perte d'appétit, une malnutrition, une fatigue accrue et une détérioration de la qualité de vie.
Propriétés Pharmacologiques du Vogalène
Le Vogalène est principalement reconnu pour ses propriétés antiémétiques, ce qui en fait un choix efficace pour soulager les nausées et les vomissements. Cette efficacité est due à sa substance active, la métopimazine.
La métopimazine, composant actif du Vogalène, agit en bloquant sélectivement les récepteurs dopaminergiques D2 dans le système nerveux central. En inhibant ces récepteurs, le Vogalène réduit la transmission des signaux responsables des nausées et des vomissements, offrant ainsi un soulagement significatif des symptômes.
Le Vogalène fonctionne en bloquant les récepteurs dopaminergiques D2 situés dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs (CTZ) du cerveau, ainsi que dans le système vestibulaire. Ce mécanisme permet de moduler la réponse du cerveau aux stimuli qui provoquent les nausées et les vomissements, offrant un soulagement aux patients.
Grâce à la diminution de l'activité des récepteurs dopaminergiques D2, le Vogalène réduit la sensibilité du cerveau aux stimuli déclenchant les nausées et les vomissements. Cette réduction se traduit par un apaisement des symptômes, permettant aux patients de retrouver un confort digestif et une meilleure qualité de vie.
Contrairement à d'autres antiémétiques, comme les antagonistes des récepteurs 5-HT3 ou les antagonistes des récepteurs H1, le Vogalène cible spécifiquement les récepteurs dopaminergiques D2. Cette action ciblée en fait un choix efficace pour traiter les nausées et vomissements tout en minimisant les effets secondaires indésirables souvent associés à d'autres classes de médicaments.
Un avantage significatif du Vogalène par rapport à certains autres antiémétiques réside dans son absence d'effet sédatif notable.
Indications Thérapeutiques
Le Vogalène est utilisé pour traiter diverses conditions médicales, notamment :
- Nausées et vomissements : Il est efficace pour soulager les nausées et les vomissements d'origines diverses, qu'ils soient causés par une gastro-entérite, une grossesse, une chimiothérapie ou d'autres facteurs.
- Mal des transports : Le Vogalène est également recommandé dans le traitement du mal des transports, permettant de réduire les symptômes de nausées et de vertiges associés aux déplacements en voiture, en avion ou en bateau.
- Vertiges : Il peut également être utilisé pour soulager les vertiges, en réduisant les sensations de déséquilibre et d'étourdissement.
Efficacité du Vogalène : Études Cliniques
Des études cliniques ont confirmé l'efficacité du Vogalène dans le traitement des nausées et des vomissements. Ces recherches ont montré une réduction notable de l'intensité et de la durée des symptômes chez les patients ayant reçu du Vogalène par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Ces résultats renforcent l'idée que le Vogalène est un traitement de choix pour soulager ces symptômes, quelle qu'en soit la cause.
Le Vogalène offre un soulagement rapide et efficace, permettant aux patients de retrouver un confort digestif et une qualité de vie améliorée. Grâce à son action antiémétique ciblée, il est particulièrement recommandé pour le traitement des nausées et des vomissements, qu'ils soient liés à une maladie, à un traitement médical, ou à d'autres causes.
Une des principales observations des études cliniques est que le Vogalène réduit significativement l'intensité et la durée des nausées et des vomissements.
Dosage et Administration
Le dosage et la méthode d'administration du Vogalène dépendent des symptômes à traiter ainsi que de l'âge du patient. Voici un aperçu des recommandations générales.
La posologie du Vogalène varie en fonction de l'intensité des symptômes et de l'âge du patient. Pour les adultes, il est habituellement recommandé de prendre 1 à 2 comprimés par prise, avec la possibilité de renouveler la dose si nécessaire, en fonction de l'évolution des symptômes. Pour les enfants, la dose est adaptée en fonction du poids et de l'âge, et doit être déterminée par un professionnel de santé pour garantir une administration sécurisée.
Le Vogalène est disponible sous plusieurs formes, permettant une certaine flexibilité dans son mode d'administration. Il peut être pris par voie orale, sous forme de comprimés, ou par voie rectale, sous forme de suppositoires. Le choix entre ces deux méthodes dépendra des préférences du patient et de sa capacité à avaler les comprimés. Dans certains cas, comme lorsque la voie orale n'est pas envisageable, la voie rectale peut être une alternative efficace pour assurer une bonne absorption du médicament.
Le Vogalène se présente principalement sous deux formes galéniques : les comprimés et les suppositoires.
Posologie Spécifique du Sirop Vogalène
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de renouveler l'administration, jusqu'à trois fois par jour. Cesser le traitement dès disparition des symptômes. La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adultes et adolescents (plus de 12 ans) :
Administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine. Ne pas utiliser la seringue chez l'adulte et l'adolescent (voir Mode d'administration). La dose recommandée est de 15 à 30 mg/jour, soit 3 à 6 cuillères à café à répartir en 3 prises. Ceci correspond donc à 1 à 2 cuillères à café par prise et jusqu'à 3 fois par jour.
Nourrissons et enfants jusqu'à 12 ans :
Enfants de plus de 15 kg : Administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café: une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine. Ne pas utiliser la seringue chez le patient de plus de 15 kg. (voir Mode d'administration) La dose maximale est de 15 mg /jour, soit maximum 3 cuillères à café à répartir en 3 prises. Ceci correspond à maximum 1 cuillère à café par prise et jusqu'à 3 fois par jour.
Nourrissons et enfants jusqu'à 15 kg : Utiliser exclusivement la seringue pour administration orale fournie avec le flacon : 1 graduation correspond à 0,33 mg de métopimazine. La dose maximale est de 1 mg par kg de poids et par jour à répartir en 3 prises. Ceci correspond à une graduation de la seringue par kg de poids de l'enfant et par prise, et jusqu'à 3 fois par jour.
Mode d'Administration
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.
Ce médicament s'administre par voie orale selon 2 modalités en fonction du poids :
- Chez l'enfant de plus de 15 kg, l'adolescent, et l'adulte, le médicament doit s'administrer exclusivement au moyen d'une cuillère à café. Ne pas utiliser la seringue chez le patient de plus de 15 kg.
- Chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 15 kg, le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale graduée en kg de poids.
Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine. La seringue délivre une dose de 0,33 mg de métopimazine par graduation. La dose par prise se lit donc directement sur les graduations de la seringue en kg de poids de l'enfant.
La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la solution, en tirant lentement le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids du nourrisson ou de l'enfant. Introduire délicatement l'extrémité de la seringue pour administration orale dans la bouche du nourrisson ou de l'enfant, en direction de sa joue, et pousser lentement le produit à administrer. Le nourrisson ou l'enfant doit être maintenu en position assise.
Situations à Risque et Interactions Médicamenteuses
L'utilisation du Vogalène doit être effectuée avec prudence chez les patients souffrant de certaines conditions médicales, telles que des troubles cardiaques ou hépatiques. En outre, ce médicament peut interagir avec d'autres traitements, notamment les antidépresseurs et les sédatifs, ce qui nécessite une surveillance médicale attentive lors de leur prise simultanée.
Certaines catégories de patients, comme les femmes enceintes et les enfants, doivent être surveillées de près lorsqu'elles utilisent le Vogalène. Même si ce médicament est généralement bien toléré, il est recommandé de consulter un professionnel de santé avant de l'utiliser pendant la grossesse ou chez les enfants.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
- Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
- En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Mises en garde
- Ce produit contient du disulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme (voir rubrique Effets indésirables).
- Ce médicament contient 10.8 % de vol d'éthanol (alcool) soit 25 mg d'alcool pour 10 gouttes. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par prise, c'est-à-dire « sans sodium ».
Précautions d'emploi
- Prudence:
- Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité: risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
- En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique: risque de surdosage éventuel.
La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Effets Indésirables Possibles
Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000).
| Classe système/organe selon MedDRA | Rares | Très rares |
|---|---|---|
| Affections du système nerveux | Sédation ou somnolence | Symptômes extrapyramidaux : dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus* possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées |
| Affections vasculaires (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) | Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable) | |
| Affections gastro-intestinales | Sécheresse de la bouche | Constipation |
| Affections oculaires | Troubles de l'accommodation | |
| Affections rénales et urinaires | Rétention urinaire | |
| Affections endocriniennes | hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée | |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rashs ou éruptions cutanées | |
| Affections des organes de reproduction et du sein | Impuissance, frigidité |
*Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).
Interactions Médicamenteuses
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations contre-indiquées :
- + Dopaminergiques (tous) : Antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique antiémétique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées :
- + Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte :
- + Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
- + Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- + Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
- + Médicaments atropiniques Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc… Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
- + Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques.
Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes.
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