THÉRALÈNE est un médicament antihistaminique hypnotique de la famille chimique des phénothiazines. Il possède plusieurs propriétés : antiallergique, antitussive, sédative (hypnotique) et atropinique.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement :
- de l'insomnie occasionnelle chez l'adulte,
- de certains troubles du sommeil (insomnies d'endormissement) chez l'enfant après échec de la prise en charge psychologique.
Présentations du médicament THÉRALÈNE
THÉRALÈNE est disponible sous les formes suivantes :
- THÉRALÈNE : comprimé sécable (rose) ; boîte de 50.
- THÉRALÈNE 40 mg/ml : solution buvable (arôme framboise) ; flacon de 30 ml avec pipette doseuse.
Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 15%.
Composition du médicament THÉRALÈNE
La composition pour un comprimé est la suivante :
- Alimémazine : 5 mg
- Lactose
- Rouge cochenille
- Alcool
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- antécédent d'agranulocytose ;
- risque de glaucome à angle fermé,
- risque de blocage des urines (adénome de la prostate),
- enfant de moins de 6 ans (comprimé),
- enfant de moins de 20 kg (solution buvable).
Mises en garde et précautions d'emploi
En cas de survenue d'une fièvre inexpliquée associée à une raideur musculaire (qui pourraient être dues au médicament), ne poursuivez pas le traitement sans avis médical : risque de syndrome malin des neuroleptiques.
Comme d'autres phénothiazines, ce médicament peut rarement être à l'origine :
- d'un ralentissement du transit intestinal et provoquer une constipation, voire une occlusion intestinale ou une inflammation grave de l'intestin : une constipation persistante ou l'apparition de douleurs abdominales avec vomissements ou diarrhée nécessitent un avis médical rapide ;
- d'une baisse du nombre des globules blancs dans le sang : une analyse de sang doit être réalisée rapidement en cas d'infection ou de fièvre inexpliquée qui peut traduire cette anomalie sanguine ;
- d'une photosensibilisation : une exposition même minime aux rayons ultraviolets pendant le traitement peut provoquer des réactions cutanées (coup de soleil, lésions cutanées).
Ce médicament présente des effets atropiniques. Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire.
Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie, de situations favorisant les torsades de pointes (telles qu'un ralentissement important du cœur, une baisse du taux de potassium dans le sang ou la prise d'autres médicaments susceptibles de provoquer des troubles du rythme cardiaque), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et chez la personne âgée, notamment en cas de tendance aux vertiges ou aux baisses de tension.
Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.
Ce médicament est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.
Interactions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).
Grossesse et allaitement
Grossesse : L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas. En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.
Allaitement : Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie
Ce médicament doit être pris 15 à 30 minutes avant le coucher.
La solution buvable doit être utilisée avec la pipette doseuse fournie graduée à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Posologie usuelle :
- Comprimé :
- Adulte : 1 ou 2 comprimés par jour, en une prise le soir.
- Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : 0,25 mg à 0,5 mg par kg et par jour.
- Enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 1 ou 2 comprimés, le soir au coucher.
- Enfant pesant de 20 à 40 kg (de plus de 6 ans à 10 ans) : 1 comprimé, le soir au coucher.
- Solution buvable :
- Adulte : 5 à 20 mg par jour, en une prise le soir.
- Enfant de plus de 20 kg : 0,25 à 0,5 mg par kg par jour, en une prise au coucher.
Le traitement de l'insomnie doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours).
Conseils
Les somnifères ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil. L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament. La cause de l'insomnie doit si possible être identifiée, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. La persistance de l'insomnie après 5 jours de ce traitement peut indiquer une pathologie sous-jacente, et le traitement devra être réévalué.
Des cas de syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés avec l'alimémazine. Des cas d'agranulocytose ont été décrits avec l'alimémazine. L'alimémazine est déconseillée chez les sujets âgés qui, du fait de leur plus grande sensibilité, présentent un risque accru d'hypotension orthostatique, de vertiges, de chutes, de sédation, d'effets extrapyramidaux et de dépression respiratoire.
L'action sédative de l'alimémazine peut être potentialisée par l'administration de tout autre dépresseur du système nerveux central (en particulier l'alcool). La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est recommandé de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.
L'alimémazine ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 2 ans. Des cas de surdosage pouvant conduire au décès ont été rapportés.
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