Cet article aborde l'utilisation des sirops antibiotiques chez les nourrissons, en mettant l'accent sur l'amoxicilline et l'association amoxicilline/acide clavulanique. Il est crucial de comprendre quand et comment ces médicaments sont prescrits pour assurer une utilisation appropriée et minimiser les risques.
Famille du médicament : Antibiotique de la famille des pénicillines
Ce médicament est un générique de AUGMENTIN.
Indications de l'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
Ce médicament contient un antibiotique qui appartient à la famille des pénicillines à spectre élargi, c'est-à-dire actives sur un plus grand nombre de germes que la pénicilline simple. L'adjonction d'acide clavulanique permet d'empêcher la destruction de l'amoxicilline par certaines bactéries. Il est utilisé dans le traitement de diverses infections bactériennes, notamment des oreilles et des sinus, des voies respiratoires, de l'appareil urinaire, de la peau, des dents, des os et des articulations.
Présentations du médicament AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ Nourrisson 100 mg/12,5 mg par ml : poudre pour suspension buvable (arôme fraise) ; flacon de 30 ml (112 doses-graduation) avec pipette-seringue graduée en kg.
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ Enfant 100 mg/12,5 mg par ml : poudre pour suspension buvable (arôme fraise) ; flacon de 60 ml (224 doses-graduation) avec pipette-seringue graduée en kg.
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ Adulte 500 mg/62,5 mg : comprimé ; boîte de 16 ou 24.
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ Adulte 1 g/125 mg : poudre pour suspension buvable (arômes : pêche, citron, fraise) ; boîte de 8 ou 12 sachets.
Composition du médicament AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
Voici un tableau récapitulatif de la composition des suspensions buvables pour nourrissons et enfants :
| Composant | Susp Nour p ml | Susp Enf p ml |
|---|---|---|
| Amoxicilline | 100 mg | 100 mg |
| Acide clavulanique | 12,5 mg | 12,5 mg |
| Potassium | 2,45 mg | 2,45 mg |
| Aspartam | + | + |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Contre-indications de l'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- allergie aux pénicillines ou aux céphalosporines,
- antécédent de jaunisse ou d'hépatite lors de la prise d'un médicament contenant amoxicilline + acide clavulanique (AUGMENTIN et génériques),
- phénylcétonurie (poudres pour suspension buvable : présence d'aspartam).
Attention
La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Consultez rapidement votre médecin. Pensez à signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines). Il contre-indique l'usage de ce médicament.
En cas d'apparition, en début de traitement, d'une rougeur cutanée étendue associée à la formation de cloques et à de la fièvre, ne poursuivez pas le traitement et prenez un avis médical urgent.
De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne. En revanche, une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique ou de mononucléose infectieuse.
Une diminution de la fièvre ou une disparition des symptômes ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.
L'amoxicilline peut interférer avec certains résultats d'analyses médicales ; informez votre laboratoire d'analyses de la prise de ce traitement antibiotique.
Conducteur : ce médicament entraîne, dans de rares cas, des effets (réaction allergique, vertiges, convulsions) pouvant constituer un risque pour la conduite automobile ou l'utilisation d'une machine dangereuse.
Interactions médicamenteuses
Informez votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral ou un médicament contenant du méthotrexate, de l'allopurinol ou du probénécide.
Grossesse et allaitement
- Grossesse : Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse.
- Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons... pouvant traduire une intolérance ou une allergie.
Mode d'emploi et posologie
Les repas ne modifient pas l'absorption du médicament, qui peut donc être pris à n'importe quel moment de la journée. Néanmoins, la prise du médicament au début du repas diminue le risque d'intolérance.
Les suspensions buvables Enfant et Nourrisson sont préparées en dissolvant la poudre avec de l'eau en quantité suffisante pour que la solution obtenue atteigne le trait gravé sur le flacon ; la dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la pipette graduée en kg. 3 prises par jour sont nécessaires.
Le contenu du sachet doit être dissous dans un verre d'eau.
Posologie usuelle
Elle est exprimée en quantité d'amoxicilline et varie en fonction des indications. À titre indicatif et pour des infections courantes :
- Adulte et enfant de plus de 40 kg : 1 g d'amoxicilline (soit 2 comprimés à 500 mg/62,5 mg ou 1 sachet à 1 g/125 mg), 2 ou 3 fois par jour.
- Nourrisson et enfant de moins de 40 kg : 80 mg d'amoxicilline par kg et par jour, répartis en 3 prises. Soit, par exemple, pour un bébé de 10 kg : 1 pipette de suspension buvable nourrisson jusqu'à la graduation 10 kg, 3 fois par jour. Ne pas dépasser 3 g d'amoxicilline par jour.
Conseils
Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques. Avant de débuter un traitement par amoxicilline/acide clavulanique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables). Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde (voir rubrique Effets indésirables). La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie.
Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique Effets indésirables). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après l'administration du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par l'amoxicilline/acide clavulanique et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.
En cas d'infection avérée par des organismes sensibles à l'amoxicilline, il conviendra d'envisager de remplacer l'association amoxicilline/acide clavulanique par l'amoxicilline seule, selon les recommandations officielles. Cette présentation d'AUGMENTIN peut ne pas convenir lorsqu'il existe un risque important que les pathogènes escomptés aient une sensibilité réduite ou soient résistants aux bêta-lactamines, sans médiation par les bêta-lactamases sensibles à l'inhibition par l'acide clavulanique. Cette formulation peut ne pas convenir pour traiter S. pneumoniae résistant à la pénicilline.
Des convulsions sont possibles chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients recevant des doses élevées (voir rubrique Effets indésirables). L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline. L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par amoxicilline peut augmenter la probabilité de survenue de réactions cutanées allergiques.
L'utilisation prolongée d'AUGMENTIN peut dans certains cas entraîner un développement excessif d'organismes non sensibles. La survenue au début du traitement d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, peut être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique Effets indésirables). Cette réaction nécessite l'arrêt du traitement par AUGMENTIN, et contre-indique toute future utilisation d'amoxicilline chez le patient.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Contre-indications et Effets indésirables). Des effets hépatiques ont été signalés essentiellement chez les hommes et les patients âgés et pourraient être associés à un traitement prolongé. Ces effets ont très rarement été rapportés chez l'enfant. Dans toutes les populations, les signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou peu de temps après le traitement mais, dans certains cas, ils peuvent ne survenir que plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les effets hépatiques peuvent être sévères et des décès ont été signalés dans des circonstances extrêmement rares. Ils ont presque toujours concerné des patients présentant une pathologie sous-jacente grave ou prenant des médicaments concomitants connus pour leur potentiel à induire des effets hépatiques (voir rubrique Effets indésirables).
Une colite associée aux antibiotiques a été observée avec pratiquement tous les agents antibactériens, y compris l'amoxicilline ; sa sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital (voir rubrique Effets indésirables). Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic en cas de survenue de diarrhée pendant ou après l'administration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée aux antibiotiques, l'association amoxicilline/acide clavulanique doit immédiatement être arrêtée ; un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation (voir rubriques Interactions et Effets indésirables).
Chez les patients avec une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée à la sévérité de celle-ci (voir rubrique Posologie et mode d'administration). De très rares cas de cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d'une administration parentérale. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie. Chez les patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage).
Lors d'un traitement par l'amoxicilline, il convient d'utiliser la méthode enzymatique avec la glucose oxydase lors de la recherche de la présence de glucose dans les urines car les méthodes non enzymatiques peuvent conduire à des résultats faussement positifs. La présence d'acide clavulanique dans AUGMENTIN peut être à l'origine d'une liaison non spécifique des IgG et de l'albumine sur les membranes des globules rouges, conduisant à un test de Coombs faussement positif.
Il a été rapporté une positivité du test d'épreuve immuno-enzymatique Aspergillus Platelia du laboratoire Bio-Rad chez des patients sous amoxicilline/acide clavulanique. Or ces patients n'étaient pas infectés par Aspergillus. Des réactions croisées avec des polysaccharides et polyfuranoses non-Aspergillus ont été signalés lors du test de dosage immuno-enzymatique Aspergillus Platelia du laboratoire Bio-Rad. Par conséquent, les résultats d'analyse positifs chez les patients sous amoxicilline/acide clavulanique doivent être interprétés avec prudence et confirmés par d'autres méthodes diagnostiques.
AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/ml suspension contient 3,2 mg d'aspartam (E951) par ml, qui est une source de phénylalanine. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose). Les patients atteints du syndrome de malabsorption du glucose-galactose (rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Antibiotiques pour bébé : lesquels et dans quels cas ?
S’ils sont très efficaces pour lutter contre les infections bactériennes, les antibiotiques sont bien trop souvent prescrits en France, et font l’objet d’une surconsommation néfaste à plus ou moins long terme. A quoi servent les antibiotiques ? Dans quels cas les donner à bébé ? Et surtout, dans quels cas les éviter ?
Un antibiotique est un médicament qui permet de lutter contre les infections à bactéries : soit en les empêchant de se multiplier, soit en les tuant. « La première chose essentielle à rappeler est que les antibiotiques n’ont aucun intérêt contre les infections virales, qui sont pourtant les plus fréquentes chez les bébés. »
Le premier antibiotique à avoir vu le jour est la pénicilline, découverte en 1928 par le biologiste écossais Alexander Fleming, et qui n’a été utilisé qu’à partir de 1940 dans le traitement de maladies infectieuses à bactéries, telles que la pneumonie ou les infections urinaires qui faisaient des ravages à l’époque. Elle a rapidement été suivie par d’autres classes d’antibiotiques qui sont venus révolutionner la médecine.
« Avec l’hygiène et les vaccins, les antibiotiques font partie des trois piliers fondamentaux de la médecine », explique le Pr Cohen. « Pourtant, aussi révolutionnaires et efficaces soient-ils, les antibiotiques sont des médicaments à utiliser à bon escient, au risque de générer des résistances bactériennes et d’avoir un grave impact écologique », alerte ce dernier.
Pour les tout-petits et pour les bébés, l’antibiotique de référence est l’amoxicilline. Les autorités sanitaires considèrent aujourd’hui que près de 80 % des prescriptions d’antibiotiques pour les bébés et les enfants devraient être de l’amoxicilline, car c’est celui qui génère le moins d’effets secondaires sur l’évolution des résistances bactériennes. Pourtant, en France ce chiffre serait aujourd’hui d’à peine 50 %.
Amoxicilline : à quoi ça sert ?
L’amoxicilline peut être utilisée dans la plupart des cas d’infections bactériennes respiratoires les plus courantes et de loin. C’est une pénicilline qui appartient à la famille des béta-lactamines. Elle agit en bloquant la synthèse des parois bactériennes, donc en empêchant la multiplication des bactéries.
Otite et infection urinaire : l’Augmentin prescrit dans certains cas
D’autres antibiotiques peuvent être prescrits au nourrisson, mais uniquement dans certains cas précis d’otite résistante à l’amoxicilline ou pour les infections urinaires ou en cas d’allergie à l’amoxicilline : il s’agit des céphalosporines et des macrolides . On parle d’antibiotiques critiques pour les céphalosporines, les quinolones, certains macrolides (azitromycine) et l’Augmentin (amoxicilline et acide clavulanique). Ces antibiotiques sont à éviter à chaque fois qu’une alternative existe.
« Il est aujourd’hui établi qu’on ne prescrit pas toujours l’antibiotique qui sera forcément le plus efficace, on prend en compte aussi le moindre risque d’effet indésirable », insiste le pédiatre. Comme tous les antibiotiques, l’amoxicilline doit être prescrite uniquement quand elle est utile afin d’éviter l’impact écologique de l’antibiothérapie ! « Car si les antibiotiques ont sauvé des millions de vie, ils ont aussi favorisé l’émergence des résistances bactériennes liée à leur surconsommation inutile », insiste le Pr Cohen.
Il est donc essentiel d’identifier toutes les situations dans lesquelles les antibiotiques sont inutiles et doivent donc être proscrits. Les antibiotiques peuvent être prescrits dans les cas suivants :
- otite purulente avec fièvre et tympan bombé ;
- angine bactérienne avec test positif aux streptocoques ;
- pneumonie ;
- pyélonéphrite ;
- sinusite.
En revanche, ils ne doivent pas être pris pour les maladies suivantes :
- Toutes les infections virales, à savoir :
- rhinopharyngites et rhumes de l’enfant ;
- angines pour lesquelles le test à streptocoques n’est pas positif - à savoir la majorité des maux de gorge ;
- laryngites qui sont virales ;
- bronchites aigües ;
- bronchiolites ;
- fièvres isolées,
- la très grande majorité des gastro-entérites.
Au bout de combien de temps l’amoxicilline fait-elle effet ?
Dans le cas où le traitement antibiotique est justifié, la fièvre de l’enfant doit avoir baissé et son état général doit être amélioré au bout de 48 heures après la première prise. Quels que soient les médicaments proposés aux bébés, les comprimés sont contre-indiqués jusqu’à 6 ans. Les antibiotiques sont alors proposés en suspension buvable, qui peut être administrée avec une pipette graduée, ou qui peut être mélangée à une petite quantité de compote ou de yaourt.
La posologie est proposée en mg/kg pour les bébés et dépend de chaque antibiotique. « La grippe est systématiquement d’origine virale : un traitement antibiotique n’est pas indiqué en cas de grippe ! » sauf en cas de surinfection avérée, insiste le Pr Cohen.
Les antibiotiques sont globalement bien tolérés par le patient, c’est d’ailleurs une des causes de leur surconsommation. Leurs principaux effets secondaires sont des troubles digestifs, liés en partie à la destruction d’une partie de la flore intestinale saine du patient. On peut tenter d’y remédier en prescrivant en même temps des ferments lactiques à l’enfant.
Les risques d’allergie sont rares mais existent : On considère qu’il y environ 1 % d’allergies supposées, et seulement 1 pour mille d’allergie réelle à l’amoxicilline. En cas d’allergie supposée - liée à une réaction allergique à la suite du traitement - il faut faire des tests pour confirmer ou non l’allergie au médicament.
Mais les principaux effets secondaires des antibiotiques résident dans leur impact sur le microbiote (ou flore intestinale) du patient - dont les bactéries deviennent résistantes au traitement - et donc sur l’environnement, puisque ces bactéries se retrouvent dans les lacs et les rivières. « Utiliser des antibiotiques de façon inappropriée génère des résistances en plus d’être inutile ! C’est un vrai problème écologique au même titre que le réchauffement climatique », alerte le Pr Cohen.
Les antibiotiques sont la plupart du temps proposés en deux prises par jour, pour limiter les risques d’oubli. En cas d’oubli, il faut poursuivre son traitement normalement et ne surtout pas compenser la prise oubliée en doublant la prise suivante.
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