PRIMALAN, sirop appartient à la famille de médicaments appelée les antihistaminiques H1. Il est utilisé dans le traitement des manifestations allergiques diverses : rhinite ou conjonctivite allergiques, urticaire.
Qu'est-ce que Primalan ?
PRIMALAN est un médicament antihistaminique H1. Ce médicament contient de la méquitazine (antihistaminique). D'autres médicaments contiennent de la méquitazine ou un autre antihistaminique. Il est utilisé pour traiter les allergies, mais son utilisation doit être prudente en raison de certains risques.
Composition de Primalan Sirop
Chaque dose de PRIMALAN sirop contient de la méquitazine. Il contient également du saccharose et de l'éthanol (alcool). Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice.
Indications Thérapeutiques
PRIMALAN est utilisé pour traiter :
- La rhinite allergique, une inflammation du nez entraînant une obstruction nasale, une irritation, un écoulement nasal clair et des éternuements.
- Diverses manifestations allergiques.
Posologie et Administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. L'utilisation de la cuillère doseuse est strictement réservée à l'administration de PRIMALAN, sirop. Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant.
- Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le médicament pour mesurer et administrer la dose.
- Rincer à l’eau la cuillère-mesure et la sécher après chaque utilisation.
Les comprimés ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route). La dose quotidienne est répartie en 1 ou 2 prises par jour. En cas d'effet sédatif trop gênant, privilégier une prise unique le soir.
Posologie usuelle :
- Comprimé à 10 mg : Adulte : 10 mg par jour, soit 1/2 comprimé matin et soir ou 1 comprimé le soir.
- Comprimé à 5 mg :
- Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 comprimé matin et soir ou 2 comprimés le soir.
- Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans) : 1/2 comprimé le matin et 1 comprimé le soir ou 1 comprimé et demi le soir.
- Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 1/2 comprimé matin et soir ou 1 comprimé le soir.
- Sirop :
- Adulte et enfant de plus de 40 kg : 8 cuillères-mesure de 2,5 ml par jour.
- Enfant de moins de 40 kg : 1 cuillère-mesure de 2,5 ml par 5 kg de poids et par jour.
Contre-indications et Précautions
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Antécédent d'agranulocytose due à la prise de phénothiazines.
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de blocage des urines (adénome de la prostate).
- Ralentissement important du cœur.
- Hypokaliémie ou anomalie de l'électrocardiogramme favorisant les torsades de pointes.
- En association avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes.
- Enfant de moins de 2 ans.
- Allaitement.
L'utilisation de ce médicament doit être prudente au-delà de 10 jours en raison d'un risque d'effets indésirables cardiaques. Ce médicament présente des effets atropiniques. Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire.
Des cas d'agranulocytose ont été observés avec des médicaments de la même famille chimique (phénothiazine). Des analyses doivent être réalisées rapidement en cas d'angine, d'ulcérations de la bouche ou de fièvre anormale, qui peuvent traduire cette anomalie sanguine. Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique grave, d'épilepsie ou chez la personne âgée.
Mises en garde spéciales
- PRIMALAN est un racémique dont l'énantiomère lévogyre (lévoméquitazine), a montré, lors d'une étude clinique spécifique avec électrocardiogramme, un allongement significatif de l'intervalle QT, en particulier chez le métaboliseur lent du cytochrome P-450 2 D6 (CYP2D6).
- PRIMALAN doit être déconseillée chez les patients connus comme étant des métaboliseurs lents du cytochrome P-450 2 D6 (CYP2D6) ou prenant des médicaments inhibiteurs du CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine, bupropion, duloxétine, terbinafine, cinacalcet).
- Des cas d'agranulocytoses ont été décrits avec les phénothiazines. Il convient d'avertir le patient qu'en cas d'apparition de fièvre ou d'une infection sous traitement, il doit consulter un médecin le plus rapidement possible.
- 1,95 g de saccharose par cuillère-mesure. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
- Jusqu’à 178 mg d'alcool (éthanol) par dose journalière (jusqu’à 8 cuillères mesure par jour). La quantité maximale d’alcool contenue dans une dose journalière équivaut à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes (amiodarone, bépridil, disopyramide, dofétilide, dronédarone, hydroquinidine, mizolastine, moxifloxacine, quinidine, sotalol) : risque de troubles du rythme cardiaque graves.
Il peut également interagir avec certains neuroleptiques, certains antiparasitaires et les médicaments contenant les substances suivantes : méthadone, bupropion, duloxétine, terbinafine, fluoxétine, paroxétine.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).
Les médicaments à l’origine de cet effet indésirable sont notamment des antiarythmiques de classes IA et Ill, certains neuroleptiques. D’autres molécules n’appartenant pas à ces classes sont également en cause. Certains d'entre eux, en raison de leur caractère incontournable, font exception à la règle, en étant seulement déconseillés avec les autres torsadogènes. Il s'agit des antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine), de l’arsénieux, de l’hydroxychloroquine, de la méthadone, du crizotinib, du cotrimoxazole et des neuroleptiques.
Associations déconseillées :
- Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de la méquitazine.
- + Oxybate de sodium : Majoration de la dépression centrale.
Grossesse et Allaitement
Grossesse : L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas. En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.
Allaitement : Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Son utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Effets Indésirables Possibles
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Conseils Additionnels
Évitez la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement : augmentation du risque de somnolence. Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont fortement déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.
Ce médicament agit sur les manifestations de l'allergie mais n'en supprime pas la cause.
Tableau récapitulatif des présentations de Primalan
| Présentation | Dosage | Forme | Conditionnement | Statut |
|---|---|---|---|---|
| PRIMALAN | 5 mg | Comprimé sécable | Boîte de 14 | Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 30% |
| PRIMALAN | 10 mg | Comprimé sécable | Boîte de 14 | Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 30% |
| PRIMALAN | 1,25 mg/2,5ml | Sirop (arôme mandarine) | Flacon de 60 ml (24 cuillères-mesure de 2,5 ml) | Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 30% |
| PRIMALAN | 1,25 mg/2,5ml | Sirop (arôme mandarine) | Flacon de 125 ml (50 cuillères-mesure de 2,5 ml) | Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 30% |
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