L'oxomémazine est un médicament antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il est utilisé dans le traitement symptomatique des toux sèches, notamment celles qui surviennent la nuit.
Composition de l'Oxomémazine Sirop
L'oxomémazine sirop se présente sous forme de sirop. La composition exprimée pour 100 ml est la suivante :
- Oxomémazine : 0,033 g
- Excipients : Glycérol, Saccharose, Acide citrique monohydraté, Citrate de sodium, Benzoate de sodium, Colorant caramel, Eau purifiée, Arôme caramel (Vanilline, Ethylvanilline, Benzaldéhyde, Propylène glycol)
Ce médicament contient 7,3 g de saccharose par prise de 10 ml et 3,7 g par prise de 5 ml. Il contient également 0,03 g de benzoate de sodium par prise de 10 ml de sirop. Il est important d'en tenir compte en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Indications Thérapeutiques
Ce sirop est indiqué pour le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier celles qui prédominent la nuit. La toux sèche survient principalement la nuit et peut avoir plusieurs origines : infection respiratoire, effet indésirable de médicament, allergie.
Posologie et Mode d'Administration
L'oxomémazine sirop est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans. Il est à prendre par voie orale en utilisant le gobelet doseur fourni. Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.
La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif :
- Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour.
- Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour.
- Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour.
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
Tableau récapitulatif de la posologie :
| Poids | Âge (approximatif) | Dose par prise | Nombre de prises par jour |
|---|---|---|---|
| 13 à 20 kg | 2 à 6 ans | 5 ml | 2 à 3 |
| 20 à 30 kg | 6 à 10 ans | 10 ml | 2 à 3 |
| 30 à 40 kg | 10 à 12 ans | 10 ml | 3 à 4 |
| Plus de 40 kg | Plus de 12 ans | 10 ml | 4 |
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à l'un des constituants, et notamment aux antihistaminiques
- Nourrisson (moins de 2 ans)
- Antécédents d'agranulocytose
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase/isomaltase
Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à ce médicament antitussif. Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
L'oxomémazine doit être utilisée avec prudence :
- Chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation, une constipation chronique (risque d'iléus paralytique), ou une éventuelle hypertrophie prostatique.
- Chez les sujets porteurs de certaines affections cardio-vasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypertenseurs des phénothiazines.
- En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation).
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement. Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de sédation.
Interactions Médicamenteuses
L'oxomémazine peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment :
- Alcool : Majoration de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.
- Autres médicaments sédatifs : Potentialisation de l'effet sédatif.
- Sultopride : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire.
- Autres dépresseurs du système nerveux central : Majoration de la dépression centrale.
- Atropine et autres substances atropiniques : Addition des effets indésirables atropiniques.
Grossesse et Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant au 3ème trimestre, à un usage ponctuel. Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Le passage de l'oxomémazine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte-tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Effets sur l'Aptitude à Conduire des Véhicules et à Utiliser des Machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Effets neurovégétatifs : sédation ou somnolence, sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire, hypotension orthostatique, troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, incoordination motrice, tremblements, confusion mentale, hallucinations, agitation, nervosité, insomnie.
- Réactions de sensibilisation : érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire, œdème, œdème de Quincke, choc anaphylactique, photosensibilisation.
- Troubles hématologiques : leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle, thrombocytopénie, anémie hémolytique.
Surdosage
En cas de surdosage, les signes peuvent inclure des convulsions (surtout chez l'enfant), des troubles de la conscience et un coma. Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
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