Ce médicament est destiné à l'administration orale de nystatine chez les nourrissons, les jeunes enfants et les sujets porteurs de candidoses buccales ou pharyngées importantes.
Indications Thérapeutiques
- Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose oesophagienne de l'immunodéprimé.
- Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée.
- Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque : prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
Contre-indications
- En cas d'hypersensibilité à la nystatine ou à l'un des excipients mentionnés.
- D'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MYCOSTATINE 100 000 UI/ml, suspension buvable.
- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
- La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Lors de l'administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d'une manière générale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif doivent être évités pendant la durée du traitement car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de la nystatine.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient 182 mg d’alcool (éthanol) dans 24 ml, équivalent à 0,76 g dans 100 ml. La quantité dans 1 ml de ce médicament équivaut à moins de 0,2 ml de bière ou 0,1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable.
- Ce médicament contient 0,5 g de saccharose par ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Posologie et Mode d'Administration
Voie orale. Bien agiter avant l'emploi.
- Nourrisson : 1 à 2 ml (soit 100 000 à 200 000 UI) 4 fois par jour.
- Enfant et Adulte : 1 à 6 ml (soit 100 000 à 600 000 UI) 4 fois par jour.
Cette posologie doit être maintenue au moins 48 heures après que les symptômes ont disparu. Si les symptômes (après 14 jours de traitement) persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré évalué et une alternative thérapeutique envisagée.
En cas de candidose buccale, cette suspension peut être utilisée en badigeonnage local 4 à 6 fois par jour.
Les données cliniques concernant l'utilisation de la nystatine chez les nouveau-nés et les prématurés étant limitées, il convient de tenir compte des recommandations officielles en vigueur.
La pipette pour administration orale doit être utilisée uniquement avec cette spécialité. Cette pipette de mesure de 1 mL est graduée à 0,5 mL et à 1 mL.
En conséquence, pour un adulte à qui une posologie de 6 mL est prescrite, la dose à administrer par prise correspondant à 6 fois la pipette remplie jusqu’à la graduation de 1 mL.
Vous devez respecter la durée de traitement prescrite par votre médecin.
La pipette (graduée de 0,5 à 5 mL) pour administration orale et l’adaptateur doivent être utilisés uniquement avec cette spécialité.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez pris plus de MYCOSTATINE 100 000 UI/ml, suspension buvable, consultez votre médecin.
Grossesse et Allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la nystatine per os ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel.
Si votre enfant est nouveau-né ou prématuré, veuillez suivre les instructions de votre médecin.
CONTACTER LE MEDECIN en cas d' effets indésirables chez l'enfant allaité (intolérance au lait, diarrhée,...).
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, MYCOSTATINE 100 000 UI/ml, suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
- Affections gastro-intestinales : nausées, diarrhées, vomissements.
- Affections de la peau et du système cutané : rash, urticaire, pustulose exanthématique aiguë généralisée, très rarement syndrome de Stevens-Johnson.
- Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, angioedème (incluant oedème de la face).
- Dans de rares cas, possibilité d'éruption cutanée sévère pouvant conduire à la formation importante de vésicules et à un décollement de la peau (syndrome de Stevens Johnson) ou s'accompagner de boutons ou d'ampoules remplis de pus.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Conservation
Durée de conservation : 2 ans.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Informations Supplémentaires
- Gardez cette notice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
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