NausiCalm Sirop est un médicament antinaupathique antihistaminique H1 à structure éthanolamine (système nerveux central). L’histamine est un composant naturel qui joue un rôle important dans les nausées, vomissements et le mal des transports.
Présentation
- Sirop : Flacon de 150 ml, avec bouchon de sécurité-enfant + pipette doseuse pour administration orale de 5 ml. Boîte de 1.
Composition
Sirop :
- Par cuillère à café : Diménhydrinate (DCI) 15,7 mg
- Par cuillère à soupe : Diménhydrinate (DCI) 47,2 mg
- Excipients : saccharose, eau purifiée.
- Arôme caramel : diacétyle, éthylvanille, héliotropine, éthylmaltol, absolue de fève Tonka.
- Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E216).
- Teneur en saccharose : 3,6 g/c à c ; 10,8 g/c à s.
Indications
NausiCalm Sirop est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans pour :
- Prévention et traitement du mal des transports.
- Traitement symptomatique de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre.
Posologie et Mode d’Administration
Voie orale.
Prendre ou administrer ce médicament une demi-heure avant le départ. Sa prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.
Mal des transports :
- Enfant de 2 à 6 ans : 1 dose de 2,5 ml à 1 dose de 5 ml. Posologie maximale : 75 mg/24h, soit 5 doses de 5 ml par 24h.
- Enfant de 6 à 15 ans : 1 à 2 doses de 5 ml. Posologie maximale : 150 mg/24h, soit 10 doses de 5 ml par 24h.
- Adulte (à partir de 15 ans) : 1 à 2 cuillères à soupe.
Traitement symptomatique des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre :
- Enfant de 6 à 15 ans : 1 à 2 doses de 5 ml toutes les 6 à 8 heures. Posologie maximale : 150 mg/24h soit 10 doses de 5 ml par 24 h.
- Adulte (à partir de 15 ans) : 1 à 2 cuillères à soupe toutes les 6 à 8 heures. Posologie maximale : 400 mg/24h soit 8 cuillères à soupe par 24 h.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité aux antihistaminiques.
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
- Enfant de moins de 2 ans dans la prévention et le traitement du mal des transports.
- Enfant de moins de 6 ans dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre.
Mises en Garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 105 mg d'éthanol (alcool) par dose de 5 ml. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les femmes enceintes et l'enfant de moins de 12 ans.
Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par dose de 5 ml et 10,8 g de saccharose par cuillerée à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
Des précautions doivent être prises en cas d'association avec certains antibiotiques oto-toxiques, le dimenhydrinate pouvant masquer les symptômes d'une oto-toxicité.
Le risque d'abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de pharmacodépendance.
Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En clinique, l'utilisation du diménhydrinate au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement (le diménhydrinate passe dans le lait maternel).
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Effets Indésirables
Les signes dominants comportent une excitation avec agitation, des hallucinations, une incoordination, et des convulsions. Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents.
La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire ; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.
Durée de conservation
Avant ouverture : 3 ans.
Informations Complémentaires
Si vous ne notez pas d’amélioration au bout de 2 jours de traitement, une consultation médicale est nécessaire.
Gardez toujours NausiCalm Sirop hors de portée et de vue des enfants.
NausiCalm Sirop est un médicament disponible sans prescription médicale. Lisez attentivement la notice avant toute utilisation et/ou demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Tableau récapitulatif des posologies
| Patient | Indication | Dose | Fréquence | Dose maximale |
|---|---|---|---|---|
| Enfant de 2 à 6 ans | Mal des transports | 2,5 ml à 5 ml (½ à 1 cuillère à café) | Avant le départ, peut être renouvelée | 75 mg/24h (5 cuillères à café) |
| Enfant de 6 à 15 ans | Mal des transports | 5 ml à 10 ml (1 à 2 cuillères à café) | Avant le départ, peut être renouvelée | 150 mg/24h (10 cuillères à café) |
| Enfant de 6 à 15 ans | Nausées et vomissements | 5 ml à 10 ml (1 à 2 cuillères à café) | Toutes les 6 à 8 heures | 150 mg/24h (10 cuillères à café) |
| Adulte (à partir de 15 ans) | Mal des transports | 1 à 2 cuillères à soupe | Avant le départ, peut être renouvelée | N/A |
| Adulte (à partir de 15 ans) | Nausées et vomissements | 1 à 2 cuillères à soupe | Toutes les 6 à 8 heures | 400 mg/24h (8 cuillères à soupe) |
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