Cet article détaille la posologie du Mycostatine 100 000 UI/mL suspension buvable chez les nourrissons, ainsi que des informations importantes concernant son utilisation.
Indications Thérapeutiques
Mycostatine est indiqué pour :
- Traitement des candidoses digestives, à l'exclusion de la candidose œsophagienne de l'immunodéprimé.
- Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée.
- Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque : prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
Posologie et Administration
Posologie Générale
- Nourrisson de plus de 1 mois (implicite) : 2 ml de suspension 4 fois par jour pendant 14 jours.
La pipette pour administration orale doit être utilisée uniquement avec cette spécialité. Cette posologie doit être maintenue au moins 48 heures après que les symptômes ont disparu. Si les symptômes (après 14 jours de traitement) persistent ou saggravent, le patient doit être ré évalué et une alternative thérapeutique envisagée.
En cas de candidose buccale, cette suspension peut être utilisée en badigeonnage local 4 à 6 fois par jour.
Mode d'administration : Voie orale. Bien agiter avant l'emploi.
Il est important de respecter la durée de traitement prescrite par votre médecin. La pipette (graduée de 0,5 à 5 mL) pour administration orale et l’adaptateur doivent être utilisés uniquement avec cette spécialité. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications
Mycostatine est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Nouveau-né
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Hypersensibilité à la nystatine ou à l'un des excipients.
- Intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
Mises en Garde
- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
- La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'Emploi
Lors de l'administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d'une manière générale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif doivent être évités pendant la durée du traitement car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de la nystatine.
Ce médicament contient 182 mg d'alcool (éthanol) dans 24 ml, équivalent à 0,76 g dans 100 ml. La quantité dans 1 ml de ce médicament équivaut à moins de 0,2 ml de bière ou 0,1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable.
Ce médicament contient 0,5 g de saccharose par ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MYCOSTATINE 100 000 UI/ml, suspension buvable. Si votre enfant est nouveau-né ou prématuré, veuillez suivre les instructions de votre médecin.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Inconnu :
- Affections gastro-intestinales : nausées, diarrhées, vomissements.
- Affections de la peau et du système cutané : rash, urticaire, pustulose exanthématique aiguë généralisée, très rarement syndrome de Stevens-Johnson.
- Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, angioedème (incluant oedème de la face).
- Très rare : Syndrome de Stevens-Johnson
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
CONTACTER LE MEDECIN en cas d' effets indésirables chez l'enfant allaité (intolérance au lait, diarrhée,...).
Dans de rares cas, possibilité d’éruption cutanée sévère pouvant conduire à la formation importante de vésicules et à un décollement de la peau (syndrome de Stevens Johnson) ou s’accompagner de boutons ou d’ampoules remplis de pus. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Grossesse et Allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la nystatine per os ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une absorption digestive très faible, l'allaitement est possible, tout en surveillant l'apparition d'éventuelles manifestations d'intolérance chez le nouveau-né (diarrhée, rejet du lait maternel, etc...).
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver au maximum 7 jours après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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