AUGMENTIN est un médicament antibiotique utilisé pour traiter diverses infections bactériennes chez les adultes et les enfants.
Présentation et Composition
AUGMENTIN est disponible sous plusieurs présentations, notamment en suspension buvable pour les enfants. Par exemple :
- AUGMENTIN 100MG/12,5MG ENF FL 60ML : Ce flacon contient 60 ml de suspension buvable, soit 224 doses-graduations.
Chaque ml de suspension buvable reconstituée contient :
- 100 mg d'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée)
- 12,50 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
Excipients à effet notoire :
- Aspartam (E951) : 3,2 mg par ml
- Benzoate de sodium (E211) : 1,7 mg par ml
- Maltodextrine (glucose) (provenant de l'arôme)
Liste complète des excipients : Stéarate de magnésium, aspartam (E951), crospovidone, gomme xanthane, dioxyde de silice, silice colloïdale anhydre, benzoate de sodium (E211), carmellose sodique, arôme fraise (incluant de la maltodextrine).
Indications Thérapeutiques
AUGMENTIN est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants :
- Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée)
- Otite moyenne aiguë
- Exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée)
- Pneumonie aiguë communautaire
- Cystite
- Pyélonéphrite
- Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite
- Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et Mode d'Administration
Les doses sont exprimées en quantité d'amoxicilline/acide clavulanique. La dose d'AUGMENTIN choisie doit prendre en compte :
- Les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens
- La sévérité et le foyer de l'infection
- L'âge, le poids et la fonction rénale du patient
La durée du traitement dépendra de la réponse du patient. Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 14 jours sans avis médical.
Posologie chez les enfants de moins de 40 kg
Chez l'enfant, utiliser AUGMENTIN en comprimé, suspension ou sachet pédiatrique.
- Dose recommandée : de 40 mg/5 mg/kg/jour à 80 mg/10 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/375 mg par jour) en trois prises, selon la sévérité de l'infection.
Il n'y a pas de données cliniques pour la formulation 8/1 chez les patients âgés de moins de 1 mois.
La seringue doseuse fournie avec ce médicament est graduée en kilogrammes et est réservée à l'usage d'AUGMENTIN uniquement. Chaque graduation représente 0,267 ml (ou 26,7 mg d'amoxicilline), sur la base de la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour répartis en trois prises.
Lorsque la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour est prescrite, la graduation sur la seringue correspondra au poids de l'enfant (par exemple, pour un enfant pesant 4 kg, administrer le volume correspondant à la graduation 4 kg sur la seringue 3 fois par jour). Pour les posologies autres que 80 mg/10 mg/kg/jour, les graduations sur la seringue ne correspondront plus au poids de l'enfant. Les patients devront en être informés en conséquence.
Tableau récapitulatif des posologies
| Groupe de patients | Dose recommandée | Fréquence |
|---|---|---|
| Enfants < 40 kg | 40 mg/5 mg/kg/jour à 80 mg/10 mg/kg/jour (max 3000 mg/375 mg par jour) | Trois prises par jour |
| Adultes et enfants ≥ 40 kg | Utiliser les formulations pour adultes | Selon l'indication |
Mode d'administration
AUGMENTIN est destiné à une administration orale. Il doit être administré au cours d'un repas, afin de réduire au maximum le risque d'intolérance gastro-intestinale. Agiter pour détacher la poudre, ajouter de l'eau conformément aux instructions, retourner et agiter. Agiter le flacon avant chaque utilisation. Voir la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Hypersensibilité aux substances actives, aux pénicillines ou à l'un des excipients.
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère à une autre bêta-lactamine.
- Antécédent d'ictère/atteinte hépatique liés à l'amoxicilline/acide clavulanique.
- Phénylcétonurie (poudres pour suspension buvable : présence d'aspartam).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Avant de débuter un traitement par amoxicilline/acide clavulanique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par l'amoxicilline/acide clavulanique et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse. L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique. En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques.
AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/ml suspension contient de l'aspartam et de la maltodextrine. Les patients atteints de phénylcétonurie ou du syndrome de malabsorption du glucose-galactose (rare) doivent prendre des précautions.
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