L'Atarax est un médicament classé en liste 1, ce qui signifie qu'il ne peut être délivré que sur ordonnance. Il est commercialisé par le laboratoire UCB France depuis 1955 et nommé par le laboratoire ERFA Canada 2012 Inc. La substance chimique à l’origine prescrite pour les allergies en tant qu’antihistaminique est le dichlorhydrate d’hydroxyzine. L’Atarax a essentiellement des propriétés anti-histaminiques et est prescrit afin d’apaiser les réactions allergiques qui se caractérisent sous la forme d’une urticaire.
Qu'est-ce que l'Atarax ?
L'hydroxyzine, composé chimique principal de l'Atarax, procure une sensation de joie, bien-être, confiance, équilibre et calme afin d’atténuer l’anxiété chez le patient. Ce médicament présente des propriétés sédatives, utilisé avant une chirurgie par exemple qui nécessite une chirurgie générale. L’hydroxyzine peut être également prescrite en tant qu’anxiolytique afin de traiter les cas d’anxiété mineure.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
- les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte,
- en prémédication avant anesthésie générale,
- dans le prurit,
- dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 3 ans.
Posologie et administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. ATARAX, sirop doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Posologie chez l'adulte
50 mg/jour en 3 prises séparées de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg (soit 6,25 mL, 6,25 mL, 12,5 mL de sirop). Pour les cas plus graves, des doses allant jusqu'à 100 mg/jour (soit 50 ml de sirop par jour) peuvent être utilisées. La dose maximale journalière est de 100 mg (soit 50 mL de sirop/jour). Il appartient au médecin prescripteur de décider si une dose plus importante doit être prise le soir.
Dose initiale de 25 mg (soit 12,5 mL de sirop) avant le coucher, suivie si nécessaire de doses pouvant aller jusqu'à 25 mg (soit 12,5 mL de sirop) 3 à 4 fois par jour. Chez l’adulte, la dose maximale journalière est de 100 mg, soit 50 mL de sirop par jour.
Posologie chez le sujet âgé
La dose maximale journalière est de 50 mg (soit 25 mL de sirop par jour).
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Posologie chez l'enfant
Dans les insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 3 ans : La posologie proposée à titre indicatif est 1 mg par kg et par jour (soit 0,5 mL/kg/jour) et le traitement sera de courte durée (2 semaines au maximum). Chez l'enfant, la quantité de sirop recommandée est de 0,5 ml par kg de poids et par jour. Par exemple, pour un enfant pesant 15 kg, la quantité recommandée sera de 7,5 ml par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d’administration
Voie orale. La quantité de sirop sera mesurée à l'aide de la seringue pour administration orale graduée de 0,25 ml en 0,25 ml. 1 ml de sirop correspond à 2 mg de dichlorhydrate d’hydroxyzine.
Durée du traitement
ATARAX, sirop doit être pris pendant une durée la plus courte possible. DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
- risque de glaucome à angle fermé ;
- risque de rétention des urines (adénome de la prostate...) ;
- porphyrie ;
- insuffisance rénale grave ;
- prédisposition aux torsades de pointes visible sur l'électrocardiogramme ;
- situations favorisant les torsades de pointes : maladie cardiaque, baisse importante du taux de potassium ou de magnésium dans le sang, antécédent familial de mort subite, ralentissement important du cœur ;
- en association avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes.
Mises en garde spéciales
L'hydroxyzine est associée à un allongement de l'espace QT sur l'électrocardiogramme. Lors de la surveillance post-marketing, des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes ont été rapportés chez des patients prenant de l'hydroxyzine. L'hydroxyzine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
L'hydroxyzine n'est pas recommandée chez les patients âgés en raison de la diminution de l'élimination de l'hydroxyzine dans cette population par comparaison à la population adulte et du risque plus élevé d'effets indésirables.
Population pédiatrique
- L'hydroxyzine ne constitue pas un traitement adapté pour les insomnies de cause neurologique, certaines insomnies d'origine organique, et les insomnies d'origine psychiatrique.
- En cas de troubles de la vigilance le matin suivant une prise, le traitement par hydroxyzine devra être interrompu.
- En l'absence de réponse thérapeutique au traitement médicamenteux bien conduit, un avis spécialisé est recommandé.
Ce médicament contient du saccharose. Le sirop contient 0,75 g de saccharose par ml. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 4,75 mg d'alcool (éthanol) dans chaque 5 ml, ce qui équivaut à 0,95 mg/ml (0,095 % p/v). La quantité dans 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effet notable.
Interactions médicamenteuses
La co-administration d’hydroxyzine avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT et/ou induisant des torsades de pointes augmente le risque d’arythmie cardiaque. Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. Majoration de la dépression centrale.
Grossesse et allaitement
En conséquence, l'utilisation de l'hydroxyzine ne doit être envisagée au cours du premier trimestre de la grossesse que si nécessaire. Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement.
Effets secondaires possibles
ATARAX peut provoquer une somnolence. Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, chez lesquels l'association à d'autres médicaments sédatifs est par ailleurs déconseillée.
Tableau des effets indésirables
| Effet indésirable | Fréquence |
|---|---|
| Tachycardie | Indéterminée |
| Arythmies ventriculaires | Indéterminée |
Surdosage
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus d’ATARAX, sirop que vous n’auriez dû, en particulier s’il s’agit d’un enfant. En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être mis en place. Le vomissement sera provoqué s'il ne survient pas spontanément.
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