Atarax est un médicament couramment prescrit pour diverses affections, notamment l'anxiété, l'insomnie et le prurit. Cet article se concentre sur la formulation en sirop d'Atarax, en fournissant des informations détaillées sur sa posologie, son utilisation et les précautions à prendre.
Indications Thérapeutiques d'Atarax Sirop
Ce médicament est préconisé dans :
- Les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte.
- En prémédication avant anesthésie générale.
- Dans le prurit.
- Dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 3 ans.
Composition du Médicament
La substance active d'Atarax sirop est le dichlorhydrate d'hydroxyzine. Chaque millilitre de sirop contient 2 mg de cette substance.
Posologie et Mode d'Administration
Il est crucial de toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, n'hésitez pas à consulter un professionnel de santé.
Posologie Générale
ATARAX, sirop doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Adultes
La posologie usuelle pour les adultes est de 50 mg/jour, répartis en trois prises séparées (12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg), ce qui équivaut à 6,25 mL, 6,25 mL et 12,5 mL de sirop, respectivement. Dans les cas plus graves, la dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg/jour (50 mL de sirop). La dose maximale journalière est de 100 mg (50 mL de sirop).
Sujets Âgés
Chez les personnes âgées, la dose maximale journalière est réduite à 50 mg (25 mL de sirop).
Insuffisance Hépatique
Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié en cas d'insuffisance hépatique.
Insuffisance Rénale
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Utilisation chez les Enfants et les Adolescents
Dans les insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 3 ans : La posologie proposée à titre indicatif est 1 mg par kg et par jour (soit 0,5 mL/kg/jour) et le traitement sera de courte durée (2 semaines au maximum).
Chez l'enfant, la quantité de sirop recommandée est de 0,5 ml par kg de poids et par jour. Par exemple, pour un enfant pesant 15 kg, la quantité recommandée sera de 7,5 ml par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Voie orale.
La quantité de sirop sera mesurée à l'aide de la seringue pour administration orale graduée de 0,25 ml en 0,25 ml.
1 ml de sirop correspond à 2 mg de dichlorhydrate d’hydroxyzine.
Durée du traitement
ATARAX, sirop doit être pris pendant une durée la plus courte possible.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Que faire en cas de surdosage ?
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus d’ATARAX, sirop que vous n’auriez dû, en particulier s’il s’agit d’un enfant. En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être mis en place.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- risque de glaucome à angle fermé ;
- risque de rétention des urines (adénome de la prostate...) ;
- porphyrie ;
- insuffisance rénale grave ;
- prédisposition aux torsades de pointes visible sur l'électrocardiogramme ;
- situations favorisant les torsades de pointes : maladie cardiaque, baisse importante du taux de potassium ou de magnésium dans le sang, antécédent familial de mort subite, ralentissement important du cœur ;
- en association avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'hydroxyzine est associée à un allongement de l'espace QT sur l'électrocardiogramme. Lors de la surveillance post-marketing, des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes ont été rapportés chez des patients prenant de l'hydroxyzine. La plupart de ces patients présentaient d'autres facteurs de risque, des anomalies électrolytiques et la prise d'un traitement concomitant pouvant y avoir contribué.
L'hydroxyzine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible. Le traitement par hydroxyzine doit être interrompu en cas de survenue de signes ou de symptômes pouvant être associés à une arythmie cardiaque et les patients doivent immédiatement consulter un médecin. Les patients devront être informés de la nécessité de déclarer rapidement tout symptôme cardiaque.
L'hydroxyzine n'est pas recommandée chez les patients âgés en raison de la diminution de l'élimination de l'hydroxyzine dans cette population par comparaison à la population adulte et du risque plus élevé d'effets indésirables (par ex. effets anticholinergiques).
Il est recommandé d'initier le traitement avec la moitié de la dose recommandée en raison de l'effet prolongé.
Il convient de déconseiller aux patients l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.
Dans le traitement des insomnies d'endormissement chez l'enfant :
- L'hydroxyzine ne constitue pas un traitement adapté pour les insomnies de cause neurologique, certaines insomnies d'origine organique (syndrome d'apnées obstructives du sommeil - SAOS - de l'enfant, reflux gastro-œsophagien - RGO -, infection ORL), et les insomnies d'origine psychiatrique.
- En cas de troubles de la vigilance le matin suivant une prise, le traitement par hydroxyzine devra être interrompu.
- En l'absence de réponse thérapeutique au traitement médicamenteux bien conduit, un avis spécialisé est recommandé.
Ce médicament contient du saccharose. Le sirop contient 0,75 g de saccharose par ml. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
A une dose supérieure à 6,5 ml de sirop, la teneur en saccharose doit être prise en considération chez les patients diabétiques. Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient 4,75 mg d'alcool (éthanol) dans chaque 5 ml, ce qui équivaut à 0,95 mg/ml (0,095 % p/v). La quantité dans 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effet notable.
Ce médicament contient 1,5 mg de benzoate de sodium pour 5 ml de sirop, ce qui équivaut à 0,3 mg/ml.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
L'hydroxyzine ne constitue pas un traitement adapté pour les insomnies de cause neurologique, certaines insomnies d'origine organique (voir Mises en garde), et les insomnies d'origine psychiatrique.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments connus pour donner des torsades de pointes tels que des antiarythmiques (amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol...), certains neuroleptiques (halopéridol...) certains antidépresseurs sérotoninergiques (citalopram, escitalopram...), certains antibiotiques (érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine...), certains antifongiques, certains antipaludéens (hydroxychloroquine), certains anticancéreux (torémifène, vandétanib...) et la méthadone : augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque.
Par ailleurs, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament susceptible d'entraîner un ralentissement du rythme cardiaque ou une baisse du taux de potassium sanguin ou un médicament ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés...).
Grossesse et Allaitement
Grossesse : Seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement, consultez votre médecin.
Allaitement : Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables d'ATARAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer.
Réactions Cutanees
- érythème, prurit, éruption maculo-papulaire, eczéma ; très rarement : érythème pigmenté fixe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, dermatoses bulleuses incluant syndromes de Stevens Johnson/ nécrolyse épidermique toxique et/ou syndrome de Lyell, érythème polymorphe).
Manifestations Allergiques
- urticaire ; plus rarement bronchospasme, oedème de Quincke, réaction anaphylactoïde.
Effets Psychiatriques
- confusion, plus rarement excitation, hallucinations, désorientation.
Effets Neurologiques
- rarement convulsions, dyskinésies, perte de connaissance (syncope), tremblements, vertiges, insomnie.
Effets Ophtalmologiques
- troubles de l'accommodation.
Effets Cardiaques
- tachycardie, fréquence indéterminée : arythmies ventriculaires (par ex. torsade de pointes), allongement de l'intervalle QT.
Effets Vasculaires
- Hypotension.
Affections Hépatobiliaires
- fréquence indéterminée : hépatite, augmentation des enzymes hépatiques : transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine.
Effets Gastro-Intestinaux
- nausées, constipation, vomissements.
Effets Urologiques
- rétention urinaire.
Troubles Généraux et Conditions du Site d'Administration
- Malaise, pyrexie.
Investigations
- Fréquence indéterminée : prise de poids
Tableau Récapitulatif des Posologies
| Indication | Posologie | Dose Maximale |
|---|---|---|
| Manifestation mineure de l'anxiété (Adulte) | 50 mg/jour en 3 prises | 50 ml par jour |
| Prurit (Adulte) | 25 mg avant le coucher | 50 ml par jour |
| Insomnie d'endormissement (Enfant > 3 ans) | 1 mg/kg/jour pendant 14 jours | 1 ml/kg/jour ou 50 ml par jour (si > 40 kg) |
| Prémédication anesthésique (Enfant > 30 mois) | 1 mg/kg/jour | 1 ml/kg/jour ou 50 ml par jour (si > 40 kg) |
| Prurit (Enfant > 30 mois) | 2 mg/kg/jour en doses séparées | 1 ml/kg/jour |
| Sujet âgé | N/A | 25 ml par jour |
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