La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones, plus précisément une fluoroquinolone. La norfloxacine inhibe la synthèse de l'acide désoxyribonucléique bactérien.
Indications thérapeutiques de la Norfloxacine
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cervicite gonococcique chez l'adulte
- Cystite aiguë compliquée
- Cystite aiguë non compliquée chez l'adulte, traitement de 2e intention
- Infection bactérienne intestinale
- Infection urinaire
- Prostatite bactérienne chez l'adulte
- Pyélonéphrite aiguë chez l'adulte
- Urétrite gonococcique chez l'adulte
NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des infections suivantes : cystites aiguës non compliquées et cystites aiguës compliquées. Selon les recommandations thérapeutiques, l’utilisation de la norfloxacine au niveau de la sphère gastro-intestinale doit être uniquement réservée à la prévention de l’infection spontanée du liquide d’ascite chez les patients atteints de cirrhose : 400 mg par jour en une prise.
Posologie et administration
La norfloxacine doit être prise avec un grand verre d'eau.
Modalités d'administration : Voie orale. Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas. Administrer avec une quantité suffisante d'eau.
Posologie standard pour adultes
- Cystite aiguë non compliquée : 400 mg 2 fois par jour pendant 3 jours.
- Cystite aiguë compliquée, infection urinaire, pyélonéphrite aiguë, urétrite gonococcique : 800 mg 1 fois par jour.
- Infection bactérienne intestinale : 400 mg 1 fois par jour (dans le cas de cirrhose décompensée).
- Cervicite gonococcique chez la femme : 800 mg 1 fois par jour.
- Prostatite bactérienne chez l'homme : 800 mg 1 fois par jour.
Populations particulières : Insuffisance rénale : Adapter la posologie.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
Contre-indications et précautions d'emploi
Contre-indications absolues
- Allaitement
- Enfant ou adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux quinolones
- Antécédent de tendinopathie due à une fluoroquinolone
Contre-indications relatives et précautions
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
Précautions : Affection du tissu conjonctif, antécédent familial d'anévrisme, anévrisme aortique, antécédent de convulsions, cardiopathie, diabète, dissection aortique, endocardite infectieuse, épilepsie, femme enceinte, hypertension artérielle, infection nosocomiale, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), maladie de Behçet, myasthénie, patient transplanté, polyarthrite rhumatoïde, sujet âgé, sujet à risque d'allongement de l'espace QT, sujet à risque d'anévrisme aortique ou de dissection aortique, sujet à risque d'insuffisance de valve cardiaque, sujet à risque de crise convulsive, syndrome de Turner, syndrome du QT long congénital, traitement par AINS en cours, traitement par corticoïde en cours, traitement prolongé, trouble hydroélectrolytique, valvulopathie cardiaque, antécédent familial de valvulopathie cardiaque.
L’utilisation de norfloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l’utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone. Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l’intervalle QTc.
Interactions médicamenteuses
Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées. Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP. Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé.
Associations déconseillées
- Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants : Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Précautions d'emploi
- Fluoroquinolones (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones (voie orale) + Strontium (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive du strontium. Prendre le strontium à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones (voie orale) + Sucralfate : Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre le sucralfate à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones (voie orale) + Zinc (sels de) (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones (voie systémique) + Antivitamines K : Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la fluoroquinolone et après son arrêt.
- Norfloxacine + Calcium (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive de la norfloxacine. Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).
- Norfloxacine + Cocaïne
- Norfloxacine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
- Norfloxacine + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) : Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline). Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
Associations à prendre en compte
- Fluoroquinolones (voie systémique) + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) : Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
- Fluoroquinolones (voie systémique) + Mycophénolate mofétil : Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
- Norfloxacine + Caféine : Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par diminution de son métabolisme hépatique.
Grossesse et allaitement
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse. Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est contre-indiqué.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Douleurs et crampes abdominales, nausées, diarrhée, perte d'appétit, brûlures de l'œsophage, colite pseudomembraneuse, pancréatite (rare).
- Éruption, démangeaison, photosensibilisation, purpura vasculaire, inflammation de la peau avec élimination de cellules mortes, autre maladie de la peau (érythème polymorphe), lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques et de brûlures sur tout le corps (exceptionnel).
- Douleurs musculaires et/ou articulaires, tendinites avec ruptures exceptionnelles pouvant toucher entre autres le tendon d'Achille qui peuvent survenir dès les premiers jours de traitement et atteindre les deux jambes, augmentation de la créatine phosphokinase.
- Convulsions, maux de tête, troubles du sommeil, vertiges, hallucinations, confusion, dépression, anxiété/nervosité, irritabilité, euphorie, bruit, bourdonnement, sifflement, mais qui ne correspond à aucun son extérieur, larmoiement, fourmillement des extrémités, tremblements, contraction musculaire brève et anormale, désorientation, atteinte des nerfs périphériques, aggravation d'une myasthénie.
- Urticaire, gonflement de la gorge, des lèvres, de la langue ou de la face, réaction allergique générale, difficultés à respirer.
- Allongement de l'intervalle QT (anomalie observée à l'électrocardiogramme) diagnostiqué par un médecin (très rarement).
- Anémie en particulier chez les sujets porteurs d'une insuffisance en G6PD (maladie métabolique), anomalie d'autres éléments sanguins (globules blancs, plaquettes).
- Élévation de l'urée sanguine et de la créatinine plasmatique (rare), atteinte rénale dont néphrite interstitielle (exceptionnelle).
- Élévation des enzymes ou substances du foie, hépatite non virale, jaunisse.
- Candidose vaginale (infection vaginale due à certains champignons microscopiques).
- Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones.
- Perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (fréquence indéterminée).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Conseils importants
- N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
- Respectez strictement votre ordonnance.
- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
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